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服务范围

  • 01 临床生物样品检测分析服务
  • 02 基于DMPK的药物筛选研究
  • 03 基于医疗器械类的药物研究
  • 04 IND申报的DMPK研究服务(支持中英双报)
  • 01 临床生物样品检测分析服务

    1 化学创新药物药代动力学研究

    2 生物标志物的检测

    3 仿制药一致性评价/生物等效性研究

    ·生物分析方法开发

    ·生物分析方法验证

    ·生物样品检测分析

     

  • 02 基于DMPK的药物筛选研究

    1 生物分析方法开发(多基质、多种属)

    2 体外代谢研究(5个种属)

    3 动物体内药代动力学研究( 小鼠/大鼠/兔/犬/猴)

    4 组织分布研究

    5 药物排泄研究

    6 抗体、ADC、融合蛋白、激素、酶类药物的药代动力学研究

     

  • 03 基于医疗器械类的药物研究

    1 生物分析方法开发(多种属,9个基质)

    2 生物分析方法验证

    3 生物样品检测分析

    4 RDN临床试验中尿液样本的测定(>3个化合物的定量检测、>50个化合物的定性检测)

  • 04 IND申报的DMPK研究服务(支持中英双报)

    1 生物分析方法

    生物分析方法开发(不同基质、不同种属)

    生物分析方法验证(完整验证/部分验证)

    2 药动学及吸收研究

    体外Caco-2细胞渗透性研究

    不同种属动物(啮齿类和非啮齿类)

    单次、不同剂量和重复给药PK研究(IV&PO)

    3 分布研究

    体外不同种属血浆蛋白结合试验

    体内组织分布试验

    4 代谢研究

    肝微粒体稳定性试验(5个种属)

    肝微粒体中代谢产物鉴定(5个种属)

    体外CYP450酶代谢表型鉴定

    体内代谢产物鉴定,包括血浆、胆汁、尿液、粪便等不同基质

    5 药物相互作用研究(DDI)

    CYP450酶抑制及诱导试验

    ABC及SLC转运体底物及抑制研究

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