深耕生物分析十余载，我们手握 500 + 成熟化合物检测方法库，攻克他汀内酯互变、多肽吸附、纳米制剂游离 / 总药分离、尿液多靶点心血管药物同步筛查等行业共性难点；从早期药物筛选、全套 DMPK 非临床 IND 中英双报，到 BE 一致性评价、I-IV 期临床样本、医疗器械生物检测一站式落地。

由中科院、海外药企资深博士领衔核心团队，项目累计 50 + 品种顺利通过国家局核查、30 + 品种免现场核查，连续多年满分通过中检院室间质评，以可核查、高灵敏、高效率的硬核数据，为创新药企打通从实验室到申报上市的全链路研发快车道。

严守合规标准，全实验室遵循 GLP 规范，持有 CNAS 权威资质，连续多年满分通过中检院室间质评，上百个品种顺利通过国家核查；深耕质谱精研赛道，配置 13 套 AB Sciex 高端质谱平台，自研多肽、脂质体、复方制剂专属前处理工艺，攻克低浓度、复杂基质检测痛点；搭建DMPK 全链一体化服务体系，覆盖创新药 IND、仿制药一致性评价、医疗器械 RDN 临床全阶段生物分析；坚持科创赋能驱动发展，手握多项发明专利、软件著作权，与高校共建产学研基地，多项自研技术领跑行业；布局海内外申报通道，专业支撑中英双报项目，助力国产创新药走向全球市场。

不做纸上数据，只做能过核查、敢扛现场的生物分析 “硬核辅助”；新药研发路上，旭辉检测做你精准、高效、省心的研发搭子。

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