李小川博士赴北京参加第二届一致性评价药交会
2018-10-17 13:50:51
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2018年10月11日,李小川博士赴北京参加第二届一致性评价药交会。
会上,李博士分享生物分析角度影响生物等效性的几点因素,并利用所承接项目中遇到的事例具体分析,层层剖析。深入浅出,为参会人员带来了一场精彩的讲演。
讲演中,李博士认为药代动力学研究是评价生物等效性的首要研究方法。列出了几点影响实验数据准确性的因素。并分别分析说明了基于生物分析因素影响生物等效性的事例,从结果数据反向推测可能存在的问题。
吲达帕胺,需考虑合适的线性范围;卡托普利,需选择合适的抗氧化剂及衍生条件;阿莫西林克拉维酸钾分散剂,需考虑制剂改良问题西地那非片,充分考虑受试者差异及高变异特性。格列美脲,考虑多次饮用葡萄糖溶液对药物吸收的影响。
详尽的解说反响良好,充分表现了苏州旭辉检测有限公司专家及实验团队的专业性和严谨做风。