• 喜讯-旭辉检测连续第二年满分通过室间质评

    根据全国临床检验室间质量评价报告,苏州旭辉检测有限公司以总成绩100分的优异成绩成功通过2019年全国药代动力学实验室生物样本检测室间质量评价。得到继2018年室间质评以来第二次满分成绩。在实验室质量管理中,室间质量评价是一项非常重要的评价标准,通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。卫生部临床检验中心组织的全国临床检验室间质量评价,是目前国内对实验室室间质评的最高标准。此

    2019-06-26 39

  • 实验室环境

    实验室分为9个功能区域:供试品/标准品室、试剂/耗材储存室、样品储存室、氮气室、中控室、档案管理室、试剂配置室、样品处理区和检测分析区,拥有API6500QTRAP、API4000、岛津HPLC、氮气发生系统、山特UPS、医用低温箱、医用离心机、医用冷藏箱、超低温冰箱、液相萃取装置、固相萃取装置、独立温湿度监控系统等高端设备。

    2018-08-03 187

  • 热烈祝贺苏州旭辉检测有限公司助力福建广生堂药业股份有限公司开展的阿德福韦酯片通过一致性评价

    近日,由苏州旭辉检测有限公司(下称“旭辉检测”)承接的,福建广生堂药业股份有限公司开展的抗乙肝病毒药物阿德福韦酯片通过一致性评价。旭辉检测在2016年成立入驻昆山生物医药产业园,主要向企业提供小分子药物生物样本检测服务,实验室占地1000多平米,建立了完整的药物临床研究质量管理体系和符合药物临床试验生物样本分析的实验室管理指南的实验室,拥有与国际接轨、国内一流的试验设施,配备了国际领先的检测设备和

    2019-05-13 66

  • 李小川博士赴北京参加第二届一致性评价药交会

    2018年10月11日,李小川博士赴北京参加第二届一致性评价药交会。会上,李博士分享生物分析角度影响生物等效性的几点因素,并利用所承接项目中遇到的事例具体分析,层层剖析。深入浅出,为参会人员带来了一场精彩的讲演。讲演中,李博士认为药代动力学研究是评价生物等效性的首要研究方法。列出了几点影响实验数据准确性的因素。并分别分析说明了基于生物分析因素影响生物等效性的事例,从结果数据反向推测可能存在的问题。

    2018-10-17 156

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